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粒子监测专用软件

型号:Pharmagraph

产品时间:2019-01-30

简要描述:

粒子监测专用软件
全新一代的Pharmagraph尘埃粒子在线监测,全面满足FDA 21 CFR part 11的法规要求。从软件、硬件、传感器 以及末端部件等都严格按照规格要求向您提供交钥匙工程。系统可测量:洁净室尘埃粒子、空气微生物采样、环境参数(温度、湿度、微压差)等。 我们全 面服务设计和项目管理、系统组态和测试、安装和调试、确认和验证、培训和支持、系统性能监测和维护、服务和校验。

详细介绍

粒子监测专用软件

全新一代的Pharmagraph尘埃粒 子在线监测系统 是专门 为制药行业的药品生产配套的一个功能强大的软件+硬件的系统程序,该系统 具有从监视设备的网络上进行收集、显示、分析、储存和 打印数据等多项功能,完全符合21CFR PART11法规要求。
 
  该尘埃粒 子在线监测系统特征

     —能兼容Windows 2000及XP以上的系统。
     —支持E-mail、SMS报警通知。
     —完善的 粒子计数器序列号、校准信息跟踪功能。
     —方便快捷的“批次报告”处理。
     —软件操作审计追踪。
     —报警确认电子签名。
     —可多轴同时显示实时、历史曲线。
     —强大的数据两级存储。
     —支持数据“一键恢复”,确保数据的完整性。
     —计算机 系统看门狗模组实时监控。
     —支持粒 子计数器在线热拔插,用户无 需做任何特殊设置。
     —完整的系统验证文件。
     —可以与 以太网络进行系统拓展连接。
     —具有多 种模式的数据显示。
     —支持Windows多窗口及功能。
     —具有普 遍的传感连接性(如可以与OPC,0-5V,4-20mA,RS-232/485,Ethernet等进行连接)。
     —能对进行实时显示,并可以在状态、绘图、事件、趋势图 及用户设备布置图等多种格式中搜寻数据。
     —能对微 生物采样的采样周期进行设定,并可以 控制微生物采样的开启、关闭和中止。
     —可以同时兼容差压,温湿度,风速,流量的纪录和显示,并根据 用户要求集成到报表里。
     —数据报 表的导出各式多样化,XLS、PDF、XML等。

  粒子监测专用软件

实时监测

     —每个点 的颗粒测量数据,能进行实时显示。
     —能对微 生物采样的采样周期进行设定,软件自 动控制微生物采样的启停。
     —也可以 人工控制微生物采样的开启、关闭和中止。

  监控界面

     —我们可 以根据客户的需求来创建一个设备布置图,以便于 对整个系统的监视设备情况进行详细的了解和及时控制。
     —设备布 置图可以对所选择的采样点的状况和计数情况进行实时显示。
     —操作者在Pharmagraph收集数据时,可以点 击相应的点位置以详细查看该位置设备状态。
 
  报警处理

     —可对硬件状态、软件状态、联机状况、传感器数值警示,进而以 显示或声音告知。
     —警示讯 号可采用声光报警,界面图标闪烁来显示,也可设 定警示值之上下限。
     —警示讯 号亦可经由计算机的喇叭, 以声响传出。
     —重要报 警信息也可邮件、短信进行报警(可选)
     —可外接报警灯、HMI以便现 场人员对报警响应。
 
  趋势曲线
 
     —具有多达10支不同 颜色标记的笔进行实时绘制和搜寻数据。
     —操作者 可以根据微粒和环境的采样点、警报和警告限制、设备状 态水平等要求来选择不同的笔进行绘制,并以线 性或对数格式显示。
     —可以在 屏幕上同时显示多种曲线,也可以 持续的储存数据,以便于 对数据进行分析。
     —移动游标至曲线处时,可显示该点之名称、时间及数值。
 
  操作事件
 
     —对警报系统、接口错误、设备状态、图形事 件及操作过程等进行历史记录。
     —操作者 可以根据历史记录进行查找问题发生的原因。
     —可对任 一事件的备注栏上写上纪录继而储存。
     —对报警 信息的确认系统会自动根据 FDA 21 CFR Part11 要求弹 出录入确认详情说明对话框。

  历史记录
 
     —提供各 采样品之历史纪录列表。
     —历史数 据可以集中化的进行处理,生成报表。
     —数据的导出可以是XLS、XML、PDF等多种形式,方便更 进一步的数据处理分析。

  安全性
 
     —该系统 具有较高的安全性,可使用 户登录使用用户名、密码、使用权限等功能。
     —可以对 每个操作者的运作权限进行规划。
     —特殊按键或操作钮,可限定使用等级。使用等 级低于限定的操作者,将无权 看到或使用这些按键或操作钮。

 

 


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